Autor: ExpertsInPharma.pl
Takeda otrzymuje opinię CHMP rekomendującą zatwierdzenie szczepionki przeciw dendze w UE i w krajach endemicznego występowania dengi
Takeda poinformowała, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) zarekomendował zatwierdzenie opracowanego przez firmę Takeda kandydata na szczepionkę przeciw dendze, TAK-003, do stosowania w prewencji zachorowaniom na dengę wywołaną dowolnym serotypem u osób od czwartego roku życia, w Europie oraz w krajach o endemicznym występowaniu dengi uczestniczących w procedurze EU-M4all (EU-Medicines for all). Celem procedury jest usprawnienie dostępu pacjentów do leków lub szczepionek mających zapobiegać lub leczyć choroby najważniejsze z punktu widzenia interesu zdrowia publicznego. Ostatnim krokiem na drodze zatwierdzenia w Europie jest dopuszczenie do obrotu przez EMA. Zgoda taka spodziewana jest w najbliższych miesiącach.
Pełna treść dostępna tylko dla zalogowanych subskrybentów! Zaloguj się lub wykup subskrypcję.
Zamów subskrypcję
Zamów subskrypcję
Aktualności
GSK zawiera umowę na przejęcie CMG1A46 od Chimagen Biosciences w celu rozszerzenia portfolio immunologicznego
GSK oraz Chimagen Biosciences, prywatna firma biotechnologiczna, ogłosiły zawarcie umowy, na mocy której GSK przejmie od ...
Merck & Co. (MSD) za 1,3 mld USD przejmuje firmę Modifi Biosciences, wzmacniając swoje portfolio terapii przeciwnowotworowych
AbbVie za 1,4 mld USDprzejmuje firmę Aliada Therapeutics, wzmacniając swoje zaangażowanie w obszarze choroby Alzheimera oraz w rozwój pipeline w obszarze neurobiologii