Komisja Europejska zatwierdziła nowe wskazanie dla leku Prolia® firmy Amgen
Amgen ogłosiła, że Komisja Europejska (KE) zatwierdziła nowe wskazanie dla leku Prolia® (denosumab) do stosowania przy utracie masy kostnej związanej z przewlekłą terapią glikortykoidami, u dorosłych pacjentów ze zwiększonym ryzykiem złamań. Komisja Europejska wydała decyzję w oparciu o pozytywne wyniki badania fazy III, w którym oceniano bezpieczeństwo i skuteczność Prolii w porównaniu do kwasu ryzedronowego u pacjentów otrzymujących terapię glikortykoidem.
Pełna treść dostępna tylko dla zalogowanych subskrybentów! Zaloguj się lub wykup subskrypcję.
Zamów subskrypcję
Zamów subskrypcję