Autor: ExpertsInPharma.pl
Komisja Europejska zatwierdza lek Zeposia (ozanimod) firmy Bristol Myers Squibb do leczenia dorosłych pacjentów z aktywnym przebiegiem rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego
Bristol Myers Squibb poinformowała, że Komisja Europejska (KE) dopuściła do obrotu lek Zeposia (ozanimod) w leczeniu dorosłych pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (RRMS) o aktywnym przebiegu, definiowanym na podstawie cech klinicznych i obrazowych. Po pozytywnej decyzji KE, Zeposia, doustny lek dawkowany raz na dobę, staje się jedynym modulatorem receptora sfingozyno-1-fosforanowego (S1P) przeznaczonym do leczenia pacjentów z aktywnym przebiegiem RRMS. Zgoda została wydana na podstawie wyników badań klinicznych SUNBEAM™ i RADIANCE™, w których wykazano, że w porównaniu z lekiem AVONEX® (interferon beta-1a), Zeposia zapewnia wyższą skuteczność mierzoną rocznym wskaźnikiem nawrotów ARR (annualized relapse rate), a także rozmiarem uszkodzeń w mózgu.
Pełna treść dostępna tylko dla zalogowanych subskrybentów! Zaloguj się lub wykup subskrypcję.
Zamów subskrypcję
Zamów subskrypcję
Aktualności
Phil Krzyzek został wybrany na stanowisko Prezesa Zarządu Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA
W grudniu 2024 roku Phil Krzyzek został wybrany na stanowisko Prezesa Zarządu INFARMY. Wybór nowego Prezesa jest konsekwencją złożenia rezygnacji ...
Novo Nordisk i Valo Health rozszerzają współpracę w celu odkrywania i opracowywania nowych terapii w obszarze otyłości, cukrzycy typu 2 i chorób sercowo-naczyniowych
Teva i Samsung Bioepis Zawierają Strategiczne Partnerstwo na rzecz komercjalizacji EPYSQLI® (eculizumab-aagh) w Stanach Zjednoczonych