Autor: ExpertsInPharma.pl
Mylan oraz Fujifilm Kyowa Kirin Biologics otrzymują zgodę FDA na wprowadzenie na rynek leku Hulio®, biopodobnego odpowiednika Humiry firmy AbbVie
Mylan oraz Fujifilm Kyowa Kirin Biologics poinformowały, że amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła lek Hulio® (adalimumab-fkjp), biopodobną wersję leku Humira (adalimumab) firmy AbbVie, do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (u pacjentów w wieku 4 lat i starszych), artropatii łuszczycowej, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, choroby Crohna u pacjentów dorosłych, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i łuszczycy plackowatej. Zgoda dotyczy zarówno formuły w ampułkostrzykawce, jak i we wstrzykiwaczu.
Pełna treść dostępna tylko dla zalogowanych subskrybentów! Zaloguj się lub wykup subskrypcję.
Zamów subskrypcję
Zamów subskrypcję
Aktualności
Phil Krzyzek został wybrany na stanowisko Prezesa Zarządu Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA
W grudniu 2024 roku Phil Krzyzek został wybrany na stanowisko Prezesa Zarządu INFARMY. Wybór nowego Prezesa jest konsekwencją złożenia rezygnacji ...
Novo Nordisk i Valo Health rozszerzają współpracę w celu odkrywania i opracowywania nowych terapii w obszarze otyłości, cukrzycy typu 2 i chorób sercowo-naczyniowych
Teva i Samsung Bioepis Zawierają Strategiczne Partnerstwo na rzecz komercjalizacji EPYSQLI® (eculizumab-aagh) w Stanach Zjednoczonych