Koszty poniesione przez sponsorów na opracowanie od podstaw jednego leku wynosiły w latach 1995-2007 średnio 2,5 mld USD. Celem tego pracochłonnego i kosztownego procesu jest wprowadzenie produktu leczniczego na rynek. Jakie instytucje wydają pozwolenie i jak długo trwa ten proces? Jak kontrolowane jest bezpieczeństwo leków? W jaki sposób prawo chroni właściciela leku?